課程背景：

      清潔和消毒工藝的監(jiān)控與評價是良好的微生物檢控系統(tǒng)的體現(xiàn)，醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅在生產(chǎn)過程中會受到微生物的污染，在檢驗過程中也會被污染，除非生產(chǎn)和實驗室設(shè)施的微生物污染處于受控制狀態(tài)或者完全被消除（如采用隔離技術(shù)）。習慣上，我們將能夠殺滅或抑制微生物生長的試劑（通常不能殺死芽孢）統(tǒng)稱為消毒劑，而這種方法與措施稱之為消毒。

      因此，為了適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)和化妝品等的衛(wèi)生管理及控制要求，使用消毒劑殺滅環(huán)境中微生物，是一項非常普遍與重要的工作，它對保證生產(chǎn)過程中免受或減少微生物污染起重要保障作用。而通過對殺毒劑效力的驗證內(nèi)容的學習與掌握，可幫助操作員驗證所使用的消毒劑是否具有預期效果，整體要求是否達標，對殺毒劑的合理選擇以及滅菌驗證成本的降低有重要作用。

培訓對象：

      監(jiān)管人員、管理者代表、總工程師、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、產(chǎn)品注冊專員、標準和法規(guī)工程師、風險管理工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師。所有對QSIT有一定了解，而又特別希望更好地運用該技巧者。

 培訓收益： 

     幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解消毒劑效力驗證的相關(guān)內(nèi)容，使各參與培訓人員解決實際技術(shù)問題的能力有明顯提高，對此領(lǐng)域有一個系統(tǒng)性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。 

培訓內(nèi)容： 

1.消毒劑的定義

2.消毒劑驗證的目的

3.消毒劑驗證步驟

4.驗證菌種

5.驗證方法

專家簡介

由目前擔任GHTF格慧泰福項目中心 無源顧問部 驗證項目經(jīng)理授課、講師擁有超過10年以上醫(yī)療器械驗證體系建立、實施和內(nèi)審經(jīng)驗。

培訓形式：

本課程采用大量實戰(zhàn)案例、并輔以模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。

培訓費用： RMB 380元/人（含培訓費、教材費、考試費、證書費、午餐費、茶點等）現(xiàn)場收費或匯款。  

培訓地點及時間：  

時間：共2天，開課時間敬請關(guān)注GHTF格慧泰福培訓中心的公開課程信息。（如有需要，可到企業(yè)開班）

每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30. 

地點：廣州市白云區(qū)沙太北路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓中心

報名需知：

1、為保證教學質(zhì)量本班限額20人，欲報從速。

2、報名資料：各位學員報到時務(wù)必交上個人的身份證復印件一張、小一寸相片兩張。

報名方式：

    請將報名表傳真或EMAIL到： GHTF格慧泰福培訓客服中心

電話：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028

傳真：(86 20)3675 6302

聯(lián)系人：陳小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回執(zhí)

 （請于開班前10天傳真至：020-3675 6302）

此表復制、自制有效。