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格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊專家

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我們的服務
獸藥GMP咨詢業(yè)務服務

我公司自2007年始,開展獸藥GMP咨詢業(yè)務多年來,負責這項業(yè)務的項目經理均從事過多年的GMP咨詢服務工作,指導過近百家藥品生產企業(yè)的GMP認證咨詢工作。在此基礎上,我們已經為全國各地的三十多家獸藥生產企業(yè)提供了獸藥的GMP認證咨詢服務。憑借著豐富的實際生產和管理經驗,對相應的法規(guī)、政策的深刻的理解,我公司能夠充分掌握法規(guī)的要求和標準,為企業(yè)從廠房的總體布局、潔凈廠房的設計、企業(yè)合理有效組織機構的建立、企業(yè)質量保證體系的建立與運行、GMP軟件的編制與在生產中的運作、企業(yè)員工的培訓、GMP認證前的企業(yè)自查等方面提供全面周到正確的指導,能幫助企業(yè)解決許多GMP實施過程中遇到的管理問題和技術問題,使企業(yè)少走彎路,節(jié)省時間,節(jié)省資金,避免不必要的投入。


  歡迎各企業(yè)與我公司的多方位合作,我公司將竭誠為您提供令人滿意的服務。
 

  獸藥GMP咨詢業(yè)務服務方式與服務內容包括:


  一、指導型軟件咨詢服務:


   對企業(yè)組織機構的建立提出合理化建議,保證機構和人員符合GMP的要求 
   為企業(yè)編制一套符合企業(yè)生產實際的管理軟件 
   指導企業(yè)編制符合企業(yè)實際情況的操作軟件 
   對企業(yè)進行獸藥生產相關法律、法規(guī)、檢查條例、軟件的培訓工作 
   指導企業(yè)開展生產驗證工作 
   進行現(xiàn)場管理的指導和培訓 
   指導企業(yè)進行全面的自查 
   協(xié)助企業(yè)編制GMP認證的申報資料 
   請專家進行模擬檢查,并指導企業(yè)對模擬檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改
   對企業(yè)進行迎檢的培訓


  二、全承包方式軟件咨詢服務


   幫助企業(yè)建立合理的組織機構 
   為企業(yè)編制全套符合實際情況的管理軟件和操作軟件 
   對企業(yè)進行獸藥生產相關法律、法規(guī)、檢查條例、軟件的培訓工作 
   指導企業(yè)開展生產驗證工作 
   進行現(xiàn)場管理的指導和培訓 
   指導企業(yè)進行全面的自查 
   協(xié)助企業(yè)編制GMP認證的申報資料 
   請專家進行模擬檢查,并指導企業(yè)對模擬檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改 
   對企業(yè)進行迎檢的培訓


  三、硬件咨詢式服務


   對硬件進行考察,提出建設性整改意見 
   對設計圖紙進行審核,提出改進意見 
   提出設備、設施選型建議 
   ?提出潔凈廠房內的布置建議 

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